... ◆ II、III類醫(yī)療器械注冊◆ 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證◆ 體外診斷試劑注冊◆ 企業(yè)常年顧問 三、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊 ◆ 進(jìn)口醫(yī)療器械備案\注冊◆ 進(jìn)口體外診斷試劑注冊 四、醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證 ◆ ISO13485/YY/T0287質(zhì)量管理體系咨詢◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理...
...須確認(rèn)其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認(rèn)首次供貨單位履行合同的能力,索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并保存好相關(guān)證明文件,建立檔案管理?! ?、質(zhì)量驗(yàn)證人員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證,并有記錄。 8、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗(yàn)...
...悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理需要...進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明; 5、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明; 6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證...
...創(chuàng)業(yè)者們,所以資金肯定是不太多的,是想著能夠有更多的資金投入到經(jīng)營發(fā)展當(dāng)中,那么上海公司注冊條件很多嗎,下面就隨本網(wǎng)站小編一起來了解下吧! 上海公司注冊條件: 1.很多企業(yè)都需要辦理相關(guān)的資質(zhì)的,行政許可證,比如是食品經(jīng)營許可證、道路運(yùn)輸許可證、醫(yī)療器械許可證等,如果是需要經(jīng)營的話,這些資質(zhì)是必須要都有的,如果被查到將會(huì)面臨很多的罰款,而且比如說辦理食品經(jīng)營...
... 1、二、三類醫(yī)療器械(具體詳見醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證)、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、不銹鋼制品、五金交電、橡塑制品、建材、日用百貨、辦公用品、工藝品的銷售,在電子科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù),從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)?! ?2、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,醫(yī)用激光儀器設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,口腔科材料,醫(yī)用X射線附屬設(shè)備...
...夠多少平方這個(gè)地址的房產(chǎn)性質(zhì)還要符合要求?! ?.對于人員的話,也是有要求的,比如說在上海公司注冊的時(shí)候,需要有健康證,而且還需要有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn),學(xué)歷,要看是哪一類的醫(yī)療器械,一般都是要大專以上的學(xué)歷才可以,而且有這方面的工作經(jīng)營兩年左右才是可以的?! ?.管理制度也是要制定好的,按照注冊所在地的要求,制定好一個(gè)完美的管理制度,符合要求相關(guān)部門才會(huì)為你核發(fā)...
...業(yè)者們,所以資金肯定是不太多的,是想著能夠有更多的資金投入到經(jīng)營發(fā)展當(dāng)中,那么上海公司注冊條件很多嗎,下面就隨小編一起來了解下吧! 上海公司注冊條件: 1.很多企業(yè)都需要辦理相關(guān)的資質(zhì)的,行政許可證,比如是食品經(jīng)營許可證、道路運(yùn)輸許可證、醫(yī)療器械許可證等,如果是需要經(jīng)營的話,這些資質(zhì)是必須要都有的,如果被查到將會(huì)面臨很多的罰款,而且比如說辦理食品經(jīng)營...
...己想要經(jīng)營的業(yè)務(wù)了,這樣就會(huì)非常的麻煩,超過經(jīng)營范圍開票的話,稅點(diǎn)是非常高的,還有就是你去變更經(jīng)營范圍的話,也會(huì)影響你的很多時(shí)間,因?yàn)楝F(xiàn)在變更的話政策也嚴(yán)格了,比以前的話,也更麻煩了,時(shí)間也會(huì)長了?! ≌f到這里小編的介紹基本上就結(jié)束了,在上海注冊公司的時(shí)候,要注意經(jīng)營范圍涉及到資質(zhì)的問題,食品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械許可證等情況,都需要另外辦理資質(zhì),這點(diǎn)你要知道!
...企業(yè)注冊的時(shí)候,看你是哪些行業(yè),是否會(huì)涉及到相應(yīng)的資質(zhì),比如食品類公司的話,就需要辦理相關(guān)的資質(zhì)了,食品經(jīng)營許可證,如果是醫(yī)療企業(yè)公司的話,就是需要辦理醫(yī)療器械許可證,你辦了這些相關(guān)的資質(zhì),你才能夠正常的經(jīng)營你的公司?! ∵@里小編的介紹就結(jié)束了,在上海企業(yè)注冊過程中,可能會(huì)涉及很多的問題,導(dǎo)致不能給很順利拿到營業(yè)執(zhí)照,這個(gè)時(shí)候,關(guān)于工商方面的問題,我們有著專業(yè)的外勤團(tuán)隊(duì),來為...
...禮,然后定個(gè)日子結(jié)婚?! ?.材料審核沒問題的話,工商部門就會(huì)核發(fā)營業(yè)執(zhí)照,然后刻章。結(jié)婚到這一步就是去領(lǐng)結(jié)婚證了,到民政局領(lǐng)取結(jié)婚證。 4.如果公司屬于一些特殊行業(yè),還需要辦理相關(guān)的資質(zhì),比如食品流通許可證,道路運(yùn)輸許可證、醫(yī)療器械許可證等,需要經(jīng)營這方面業(yè)務(wù)的話,都需要辦理這些資質(zhì)。結(jié)婚到這一步就是,女方家提條件了,要房要車,要多大平方的,要什么車...
...費(fèi)水平可是非常高的,不管從哪方面來講,從生活、出行都是非常的貴,這最重要的原因就是在蘭州的生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展行業(yè)都很少,就比如說一瓶飲料,還要從大老遠(yuǎn)的地方運(yùn)輸過來,所以成本就會(huì)增加,價(jià)格自然就會(huì)上升,這就促進(jìn)了運(yùn)輸...且這些特殊行業(yè)的話,就要去辦理相關(guān)許可證了,比如說食品公司就要辦理食品流通許可證,醫(yī)療器械公司就要辦理醫(yī)療器械許可證,注冊運(yùn)輸公司也需要去辦理道路運(yùn)輸許可證,才能開始公司的正常經(jīng)營。...
...稅人還是小規(guī)模納稅人,這兩個(gè)稅種是有區(qū)別的,選擇的話,看企業(yè)自身的情況來定?! ?.這些做完以后,一些特殊行業(yè),需要相關(guān)部門審核,核發(fā)相關(guān)資質(zhì)的,比如說食品流通許可證、道路運(yùn)輸許可證、醫(yī)療器械許可證等這些資質(zhì),一些企業(yè)需要這些資質(zhì)的時(shí)候還需要去辦理,才能夠正常的開始運(yùn)營,這個(gè)時(shí)候,你就等于是開業(yè)了?! ∵@三點(diǎn)創(chuàng)業(yè)者們都曉得了,在上海公司注冊流程方面,小編...
...> 1.要有著自己的實(shí)際經(jīng)營地址,這個(gè)地址必須是商用辦公地址,要90平米以上辦公面積?! ?.要有一個(gè)有學(xué)歷,而且受到國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,也可以是相關(guān)的職稱?! ?.設(shè)備以及儲存設(shè)施都應(yīng)該具有相應(yīng)醫(yī)療器械的要求,要符合其的特性而定。 4.有一個(gè)完整的制度,不僅應(yīng)該具有一個(gè)合格的管理員,而且制度也需要完善,在采購、驗(yàn)收以及倉...
...編就為大家介紹一下,相信能夠幫助到創(chuàng)業(yè)者們?! ∩虾W怨窘?jīng)營范圍: 1.經(jīng)營范圍有特殊許可類的,需要經(jīng)過相關(guān)部門審批的,還需要經(jīng)過相關(guān)部門的審核,才能開展經(jīng)營活動(dòng),比如說食品銷售就需要食品經(jīng)營許可,經(jīng)營醫(yī)療器械就需要醫(yī)療器械許可證等等,很多項(xiàng),所以得話,這點(diǎn)要注意?! ?.很多企業(yè)經(jīng)營著很多的業(yè)務(wù),所以上海注冊公司的時(shí)候,把公...
...第二類醫(yī)療器械“血壓計(jì)”和“家用血糖儀”。該商店持有個(gè)人工商戶營業(yè)執(zhí)照,營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍不包括醫(yī)療器械,該店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。執(zhí)法...于法律、行政法規(guī)禁止進(jìn)入的行業(yè)的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以登記?!薄 【湍壳耙?guī)定而言,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī),“個(gè)體工商戶申請登記第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍”屬于法律、行政法規(guī)禁止進(jìn)入行業(yè)的情形,工商行政...
...為大家詳細(xì)分析一下?! ?.前置審批 前置審批就是先把經(jīng)營項(xiàng)目寫到經(jīng)營范圍里面,然后到相關(guān)部門辦理行政許可證,比如說,醫(yī)療器械許可證、衛(wèi)生許可證、食品流通許可證等,這些許可證在上海注冊公司經(jīng)營范圍可以先填上去,然后再去申請?jiān)S可證,所以,如果您需要這些方面的公司經(jīng)營范圍的話,請先咨詢小編,小編為您查詢清楚以后,再為您介紹到底該如何做。
...有就是要把以后會(huì)涉及到的經(jīng)營范圍也寫上,否則的話以后變更經(jīng)營范圍的話也是一件非常麻煩的事?! ?.很多的經(jīng)營范圍都涉及到資質(zhì)以及許可證的問題,這個(gè)時(shí)候,就需要辦理相關(guān)的許可證才能經(jīng)營,有的資質(zhì)需要提供相應(yīng)的條件,比如食品流通許可證、醫(yī)療器械許可證就需要有一間實(shí)際的地址,這個(gè)地址還必須要符合要求,相關(guān)部門還會(huì)勘察現(xiàn)場,根據(jù)條件是否符合,然后再審批,上海注冊公司還有一點(diǎn)就是酒類批...
... 在上海注冊醫(yī)療器械公司,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找企業(yè)登記代理吧,全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè),每年在上海成功注冊醫(yī)療器械公司100多家,是上海最具規(guī)模,最具實(shí)力的上海注冊醫(yī)療器械公司代理商?! ♂t(yī)療器械市場對我國來說是潛力十足的,由于我國本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對薄弱,市場上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國外進(jìn)口。從國外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常高,對于普...
...律信息咨詢、醫(yī)藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)...無利可圖,無利可圖的事情你覺得他們會(huì)花費(fèi)大量的時(shí)間和精力去詳細(xì)的進(jìn)行商...可能就全部省略了,因此上申請人商標(biāo)權(quán)益就不能得到完完全全的保護(hù)?! ∪?、借低價(jià)攬客戶,后期加收費(fèi)用 有些代辦機(jī)構(gòu)為了增加營業(yè)額,打著低價(jià)的價(jià)格牌吸引客戶選擇他們,但是后期卻以審查費(fèi)、公告費(fèi)、授權(quán)費(fèi)等各種各樣的借口...
...公司會(huì)計(jì)帶法人到場進(jìn)行稅總核定,方便快捷?! ∩虾J袑毶絽^(qū)滬太路2999弄1號樓402座(國家文化產(chǎn)業(yè)示范基地)地圖七號線 上大路站 1號口旁邊 上海辦理各類公司注冊、公司企業(yè)變更法人、經(jīng)營范圍、地址等。 上海代理各類公司財(cái)務(wù)記賬?! ∩虾^k理各類醫(yī)療器械許可證、?;吩S可證、道路運(yùn)輸許可證等等 上海各...
...提供下列資料 1、申辦主體填寫的核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表 2、核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》驗(yàn)收申請報(bào)告; 3、對照"核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》驗(yàn)收細(xì)則"自查報(bào)告; 4、企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械管理制度; 5、專職技術(shù)人員、質(zhì)量管理...
...當(dāng)?shù)毓ど叹稚暾堥_辦公司,辦理公司的營業(yè)執(zhí)照。3、取得公司營業(yè)執(zhí)照后,按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求向食藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。4、取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并把公司的組織機(jī)構(gòu)代碼證、國稅證、地稅證都辦出來后,可開門營業(yè),經(jīng)營醫(yī)療器械了,一家醫(yī)療器械公司開辦完成。以上就是最新的注冊公司相關(guān)內(nèi)容的回答,一般來說,注冊好公司之后還會(huì)涉及代理記賬業(yè)務(wù),尤其是初創(chuàng)企...
...據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)證,并有記錄?! ?、保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗(yàn)證人員簽章的入庫憑證驗(yàn)收。對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收?! ?、醫(yī)療器械的進(jìn)貨驗(yàn)收、出庫銷售等應(yīng)認(rèn)真記錄?! 。o菌、植入醫(yī)療器械須專冊)?! ∠乱黄?危化品許可證辦理 上一篇...
...,根據(jù)客戶的實(shí)際情況,及時(shí)給予客戶合理的解決方案并落實(shí)?! 『戏蚀k公司辦理許可證怎么收費(fèi)?合肥辦理許可證類別有:食品流通許可證,危險(xiǎn)化學(xué)品許可證,醫(yī)療器械許可證,道路運(yùn)輸許可證等等一些特殊許可證辦理一般價(jià)格3000至6000不等?! ∵@些區(qū)間的原因是因?yàn)榈貐^(qū)不同,許可證的類別不同和許可證的使用年限長短都是影響價(jià)格原因。在這里不做細(xì)分,如果想要詳細(xì)了解,...
...年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社??劭钋鍐?。 3、一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(臨床醫(yī)學(xué)專業(yè):指臨床醫(yī)學(xué)(含醫(yī)療專業(yè))、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社??劭钋鍐?。
... 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理(二類醫(yī)療器械備案完再工商增項(xiàng)); 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理(醫(yī)療器械許可證辦完再工商增項(xiàng)); 工商局有時(shí)候也會(huì)直接給醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。二類備案和三類都在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局窗口交材料;其中二類備案當(dāng)場能拿,并由所屬街道的食藥所在3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場抽查;三類交完材料后,藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查,核查通...
...質(zhì)檢員應(yīng)取得勞動(dòng)社保部角膜接觸鏡高(中)級職業(yè)資格證書?! ∩虾5谌愥t(yī)療器械經(jīng)營,目前仍按原來的申辦要求辦理上海經(jīng)營許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。 在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計(jì)、血壓計(jì)等19種第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),經(jīng)營場所、貯存條件和質(zhì)量管理制度等應(yīng)符合...
...有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱; 2、有一個(gè)相對獨(dú)立的業(yè)務(wù)地點(diǎn),要與業(yè)務(wù)規(guī)模、兼容; 3、適合業(yè)務(wù)和管理規(guī)模和范圍的存儲條件,包括符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品特征存...運(yùn)營的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品兼容的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)功能,或同意提供第三方的技術(shù)支持?! 〖热皇亲葬t(yī)療器械公司,那當(dāng)然是要求具備相應(yīng)的條件,就以上五點(diǎn)具備后基本能符合醫(yī)療器械公司注...
...的流程,我們公司旨在為您提供最全,最新的深圳工商財(cái)稅辦理流程與最新政策,歡迎閱讀。眾所周知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經(jīng)營一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證你了解嗎? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來還是存在絕對難度的,需要達(dá)到很多方面的條件,并且對于相干資料要求是非常嚴(yán)苛的,所以...
...院的印象各有百態(tài),但醫(yī)院為治療疾病貢獻(xiàn)功不可沒,但是想要一家醫(yī)院治療條件上升,進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營很重要,國內(nèi)想要經(jīng)營合法的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu),需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,那么應(yīng)該如何辦理呢? 申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件 1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形; 2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)...
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