醫(yī)療器械公司注冊(cè)有什么要求。很多創(chuàng)業(yè)者都清楚，醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)熱門行業(yè)，想要注冊(cè)的人非常的多，但是醫(yī)療器械公司的注冊(cè)不是你想注冊(cè)就可以注冊(cè)的，他有一定的要求。那么請(qǐng)看深圳在下面為大家作做的介紹。申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照還應(yīng)符合下列要求，。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱;。3、適合業(yè)務(wù)和管理規(guī)模和范圍的存儲(chǔ)條件，包括符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品特征存儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備;。既然是注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那當(dāng)然是要求具備相應(yīng)的條件，就以上五點(diǎn)具備后基本能符合醫(yī)療器械公司注冊(cè)的要求了。>>>《典當(dāng)行公司注冊(cè)代理可經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍》。>>>《找公司注冊(cè)代理注意這3點(diǎn)才不會(huì)吃虧》。>>>《注冊(cè)公司請(qǐng)別掉進(jìn)這三個(gè)坑！
醫(yī)療器械公司注冊(cè)有什么要求，很多創(chuàng)業(yè)者都清楚，醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)熱門行業(yè)，想要注冊(cè)的人非常的多，但是醫(yī)療器械公司的注冊(cè)不是你想注冊(cè)就可以注冊(cè)的，他有一定的要求，那么請(qǐng)看深圳在下面為大家作做的介紹。。
醫(yī)療設(shè)備分為三類，其中一類不需要直接營(yíng)業(yè)執(zhí)照。申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照還應(yīng)符合下列要求：
1、有一個(gè)質(zhì)量管理組織或全職質(zhì)量管理人員，與操作規(guī)模、兼容。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱;
2、有一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的業(yè)務(wù)地點(diǎn)，要與業(yè)務(wù)規(guī)模、兼容;
3、適合業(yè)務(wù)和管理規(guī)模和范圍的存儲(chǔ)條件，包括符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品特征存儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備;
4、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、購買和驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、倉儲(chǔ)審查、質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)、不良事件報(bào)告系統(tǒng)。
5、具有與其運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品兼容的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)功能，或同意提供第三方的技術(shù)支持。
既然是注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那當(dāng)然是要求具備相應(yīng)的條件，就以上五點(diǎn)具備后基本能符合醫(yī)療器械公司注冊(cè)的要求了。
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