單體藥店申請(qǐng)GSP重新認(rèn)證，應(yīng)根據(jù)《上海市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料一覽表》報(bào)送以下資料，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書;(2)《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件(加蓋企業(yè)原印章);(3)企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告;(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;(5)企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表;(6)企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師情況匯總表;(7)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表;(8)企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表;(9)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;(10)企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;(11)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖;(12)電子申報(bào)材料。食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請(qǐng)的受理。
1、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)部《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》(2007年修訂)
2、《中華人民共和國外資企業(yè)法》(2000年修正)，《中華人民共和國外資企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》(2001年修訂)
3、《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》(2001年修正)，《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》(2001年修訂)
4、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》(2000年修正)，《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》(1995年發(fā)布)
5、《中華人民共和國公司法》(2005年修正)
虹口區(qū)外商投資紡織業(yè)制造業(yè)的申請(qǐng)材料清單：
1、申請(qǐng)報(bào)告;
2、法律文件送達(dá)授權(quán)委托書;
3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(復(fù)印件);
4、投資方授權(quán)代表簽署的外商投資企業(yè)合同、章程(獨(dú)資企業(yè)只需報(bào)送章程);
5、經(jīng)公證和認(rèn)證的境外投資者主體資格證明或身份證明及中文翻譯件;
6、境外投資者銀行資信證明及中文翻譯件;
7、境內(nèi)投資者營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)及銀行資信證明;
8、投資各方授權(quán)代表的身份證明(復(fù)印件);
9、投資各方出具的董事會(huì)成員(或執(zhí)行董事)、監(jiān)事會(huì)成員(或監(jiān)事)委派書，身份證明(復(fù)印件);
10、公司注冊地使用許可證明或租賃協(xié)議，出租方產(chǎn)權(quán)證明(復(fù)印件);
11、城市規(guī)劃土地部門出具的《建設(shè)項(xiàng)目選址意見書》和《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》(涉及建設(shè)項(xiàng)目的需提供);
12、環(huán)保部門出具的企業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件或批準(zhǔn)文件(涉及建設(shè)項(xiàng)目及其他可能涉及環(huán)境影響的項(xiàng)目需提供);
13、國資部門出具的有關(guān)批準(zhǔn)文件或備案文件(涉及國有資產(chǎn)的項(xiàng)目根據(jù)國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定提供);
14、委托中介機(jī)構(gòu)代理申報(bào)的，應(yīng)提供代理協(xié)議，代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);
15、審批機(jī)關(guān)要求的其他文件。
虹口區(qū)外商投資紡織業(yè)制造業(yè)的辦理程序：
1、投資者按照審批權(quán)限向商務(wù)主管部門報(bào)送設(shè)立外商投資制造業(yè)企業(yè)的申請(qǐng)材料;
2、商務(wù)主管部門根據(jù)相關(guān)規(guī)定作出是否批準(zhǔn)的決定，批準(zhǔn)設(shè)立的，頒發(fā)《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》，不予批準(zhǔn)的，書面說明原因。
虹口區(qū)外商投資紡織業(yè)制造業(yè)的辦理機(jī)構(gòu)和受理范圍：
1、區(qū)縣商務(wù)主管部門受理：投資總額1億美元以下的鼓勵(lì)類、允許類外商投資制造業(yè)企業(yè)的設(shè)立和變更事項(xiàng)(增資后投資總額超過1億美元的項(xiàng)目除外)
2、市商務(wù)委受理：投資總額1億美元以上的鼓勵(lì)類、允許類外商投資制造業(yè)項(xiàng)目的設(shè)立和變更事項(xiàng);外資投資限制類制造業(yè)企業(yè)的設(shè)立和變更事項(xiàng);按規(guī)定需報(bào)商務(wù)部審批的，由市商務(wù)委初審后報(bào)商務(wù)部。
虹口區(qū)外商投資紡織業(yè)制造業(yè)的申辦條件：
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立的外商投資制造業(yè)企業(yè)應(yīng)符合《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證的辦事流程：
食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)非連鎖藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證申請(qǐng)的受理。在受理當(dāng)日對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查。資料完整、符合要求，予以受理;分局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)非連鎖藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證的受理、技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查，完成之后將材料報(bào)GSP認(rèn)證辦公室。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證的提交材料：
單體藥店申請(qǐng)GSP重新認(rèn)證，應(yīng)根據(jù)《上海市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料一覽表》報(bào)送以下資料：(1)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書;(2)《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件(加蓋企業(yè)原印章);(3)企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告;(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;(5)企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表;(6)企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師情況匯總表;(7)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表;(8)企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表;(9)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;(10)企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;(11)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖;(12)電子申報(bào)材料。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證的申請(qǐng)條件：
1、具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，或非專營藥品企業(yè)法人的下屬藥品經(jīng)營企業(yè); 2、依法取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》; 3、企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部自查，基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。
虹口區(qū)藥品零售企業(yè)GSP重新認(rèn)證的行政依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》(國家主席令第45號(hào)); 2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第360號(hào)); 3、《上海市行政許可辦理規(guī)定》(上海市人民政府令第39令); 4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局第20號(hào)令); 5、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》(國家藥品監(jiān)督管理局國藥管市[2002]526號(hào)); 6、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》(國食藥監(jiān)市[2003]25號(hào)); 7、《上海市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》(滬藥監(jiān)流通[2003]230號(hào))。
虹口區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證申請(qǐng)辦事流程：
食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請(qǐng)的受理。自收到資料20個(gè)工作日對(duì)其資料其進(jìn)行審核。(1)符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)行政許可的決定;(2)需要實(shí)施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場檢查后10個(gè)工作日作出是否準(zhǔn)予延續(xù)行政許可的決定。
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