行政審批辦公室自受理之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定.。*《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條規(guī)定:30個工作日內(nèi)。*《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條3.規(guī)定:5日內(nèi)。企業(yè)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起三十日內(nèi)向吐魯番地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。完成籌建后,申請人或其代理人向鄯善縣食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,需同時提交以下驗收材料,1、《核發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請表》。*《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條規(guī)定:15個工作日內(nèi)。地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向申請人送達《藥品經(jīng)營許可證》,并將有關(guān)信息公示。
《藥品經(jīng)營許可證》(零售)審批流程圖
申 請
1、申辦條件:擬在鄯善縣行政區(qū)域內(nèi)開辦零售藥店,并具備《藥品管理法》第十五條規(guī)定條件的公民、法人或其他組織。
2、受理機構(gòu):鄯善縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查室。
3、提交材料:(1)籌建申請;
?。?)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證、學(xué)歷證、職稱證及個人簡歷;
?。?)擬經(jīng)營藥品范圍;
?。?)擬開辦企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫的地理位置圖,營業(yè)場所平面布局圖(注明面積),并明確標(biāo)示處方區(qū)的位置與面積;周邊環(huán)境情況說明。
受 理
提交的申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正申請材料的,鄯善縣食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》注明的日期為受理日期。
審 查
行政審批辦公室自受理之日起15個工作日(*)內(nèi),依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定.
*《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條(三)規(guī)定:30個工作日內(nèi)
不符合條件
監(jiān)督檢查室填寫《審查意見表》報經(jīng)主管局長批準(zhǔn)后,制作并送達《不予行政許可決定書》,并說明理由,告知申請人享有行政復(fù)議、訴訟的權(quán)利。
1、申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時做出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)部門申請;
2、申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,允許申辦人當(dāng)場更正;
3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在3日(*)內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知,自收到申請材料之日起即為受理。
*《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條(二)3.規(guī)定:5日內(nèi)
歸 檔
發(fā)證后1個月內(nèi)歸檔
企業(yè)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起三十日內(nèi)向吐魯番地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
符合條件
籌 建
監(jiān)督檢查室填寫《審查意見表》報經(jīng)主管局長批準(zhǔn)后,制作并送達《行政許可決定書》。同意籌建
申請驗收
完成籌建后,申請人或其代理人向鄯善縣食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,需同時提交以下驗收材料:1、《核發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請表》;2、工商行政管理部門出具的擬開辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的原件及復(fù)印件;3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同;4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;5、擬辦企業(yè)管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄
驗 收
提交的驗收材料齊全、符合法定形式的,行政審批辦公室自接收之日起10個工作日(*)內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織2名以上驗收人員進行現(xiàn)場驗收。
*《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條(五)規(guī)定:15個工作日內(nèi)
不符合條件的,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由鄯善縣食品藥品監(jiān)督管理局制作并出具《不予行政許可決定書》,告知申請人不予許可的理由、享有行政復(fù)議、訴訟的權(quán)利。
發(fā) 證
符合條件的,報吐魯番地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核,批準(zhǔn)后,由吐魯番地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制作《藥品經(jīng)營許可證》。
送達、公示
地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向申請人送達《藥品經(jīng)營許可證》,并將有關(guān)信息公示。
? 2009-2020 上海協(xié)富商務(wù)咨詢有限公司 網(wǎng)站地圖 推薦專題
地址:上海市浦東新區(qū)浦東南路1085號華申大廈1603室 1202室
免費電話:17717867637 徐經(jīng)理